
USP 671: Standard für Verpackungsdurchlässigkeit und Feuchtigkeitswiderstand
Die USP 671-Norm (United States Pharmacopeia) legt Standards für Verpackungen von Arzneimitteln und medizinischen Produkten fest und konzentriert sich auf die Durchlässigkeit und den Feuchtigkeitswiderstand der Verpackungsmaterialien. Dieser Standard stellt sicher, dass Verpackungen den Anforderungen an Feuchtigkeitsschutz und -kontrolle entsprechen, was entscheidend für die Qualität und Sicherheit der Produkte ist.
Hauptprüfmethoden in USP 671
Die USP 671-Norm beinhaltet mehrere Testmethoden zur Bestimmung der Eignung von Verpackungsmaterialien:
Feuchtigkeitsdurchlässigkeit:
Dieser Test bewertet die Menge an Feuchtigkeit, die durch das Verpackungsmaterial dringt und misst so den Feuchtigkeitsschutz der Verpackung.
Barriere-Eigenschaften:
Hierbei wird geprüft, wie gut das Material den Inhalt vor äußeren Einflüssen, wie Luft und Feuchtigkeit, schützt.
Dichtigkeitstests:
Die Dichtigkeit wird gemessen, um sicherzustellen, dass keine Feuchtigkeit oder Fremdstoffe eindringen können.
Anwendungsbereiche von USP 671
Pharmazeutische Industrie:
Schutz von Medikamenten vor Feuchtigkeit und anderen Umwelteinflüssen.
Medizinprodukte:
Bewahrung der Sterilität und Qualität von medizinischen Geräten.
Kosmetik:
Vermeidung von Qualitätsverlust bei Feuchtigkeitseintritt in empfindliche Kosmetikprodukte.
USP 671-zertifizierte Maschinen
Hier sind fünf Maschinen, die USP 671 erfüllen:
- With GraviTest the determination of water vapour transmission rates of polymeric films and other sheet materials by gravimetric method becomes mere child’s play.
- The new Automatic Gravimetric WVTR Tester GINTRONIC GraviTest 6250 comes with a 0.01mg balance as a standard feature. The 0.01 mg balance makes WVTR measurements of low perm materials 2-3 times faster than the previous generation systems.
- The same instrument like GINTRONIC GraviTest 6300/6400, but with 10 sample places with 30cm2 / 28,3cm2. Conforms to ASTM E96, JIS L1099 A1+A2 and many others.
- The same instrument like GINTRONIC GraviTest 6300/6400, but also for samples with a thickness up to 50mm.