USP 671: Standard für Verpackungsdurchlässigkeit und Feuchtigkeitswiderstand

 

Die USP 671-Norm (United States Pharmacopeia) legt Standards für Verpackungen von Arzneimitteln und medizinischen Produkten fest und konzentriert sich auf die Durchlässigkeit und den Feuchtigkeitswiderstand der Verpackungsmaterialien. Dieser Standard stellt sicher, dass Verpackungen den Anforderungen an Feuchtigkeitsschutz und -kontrolle entsprechen, was entscheidend für die Qualität und Sicherheit der Produkte ist.

Hauptprüfmethoden in USP 671

Die USP 671-Norm beinhaltet mehrere Testmethoden zur Bestimmung der Eignung von Verpackungsmaterialien:

Feuchtigkeitsdurchlässigkeit:

Dieser Test bewertet die Menge an Feuchtigkeit, die durch das Verpackungsmaterial dringt und misst so den Feuchtigkeitsschutz der Verpackung.

Barriere-Eigenschaften:

Hierbei wird geprüft, wie gut das Material den Inhalt vor äußeren Einflüssen, wie Luft und Feuchtigkeit, schützt.

Dichtigkeitstests:

Die Dichtigkeit wird gemessen, um sicherzustellen, dass keine Feuchtigkeit oder Fremdstoffe eindringen können.

 

Anwendungsbereiche von USP 671

USP 671-zertifizierte Maschinen

Hier sind fünf Maschinen, die USP 671 erfüllen: