USP 671: Standard für Verpackungsdurchlässigkeit und Feuchtigkeitswiderstand
Die USP 671-Norm (United States Pharmacopeia) legt Standards für Verpackungen von Arzneimitteln und medizinischen Produkten fest und konzentriert sich auf die Durchlässigkeit und den Feuchtigkeitswiderstand der Verpackungsmaterialien. Dieser Standard stellt sicher, dass Verpackungen den Anforderungen an Feuchtigkeitsschutz und -kontrolle entsprechen, was entscheidend für die Qualität und Sicherheit der Produkte ist.
Hauptprüfmethoden in USP 671
Die USP 671-Norm beinhaltet mehrere Testmethoden zur Bestimmung der Eignung von Verpackungsmaterialien:
Feuchtigkeitsdurchlässigkeit:
Dieser Test bewertet die Menge an Feuchtigkeit, die durch das Verpackungsmaterial dringt und misst so den Feuchtigkeitsschutz der Verpackung. Relevante Norm: ASTM D7709.
Barriere-Eigenschaften:
Hierbei wird geprüft, wie gut das Material den Inhalt vor äußeren Einflüssen, wie Luft und Feuchtigkeit, schützt.
Dichtigkeitstests:
Die Dichtigkeit wird gemessen, um sicherzustellen, dass keine Feuchtigkeit oder Fremdstoffe eindringen können.
Anwendungsbereiche von USP 671
Pharmazeutische Industrie:
Schutz von Medikamenten vor Feuchtigkeit und anderen Umwelteinflüssen.
Medizinprodukte:
Bewahrung der Sterilität und Qualität von medizinischen Geräten.
Kosmetik:
Vermeidung von Qualitätsverlust bei Feuchtigkeitseintritt in empfindliche Kosmetikprodukte.
USP 671-zertifizierte Maschinen
Hier sind fünf Maschinen, die USP 671 erfüllen:
- Gleiches Gerät wie GraviTest 6300/6400 aber mit einer 0,01 mg-Waage. Diese Ausführung kann Wasserdampfdurchlässigkeitsmessungen (WVTR) von Materialien mit niedrigen Wasserdampfdurchlässigkeiten (u.a. "Dampfbremsen/-sperren" und Verpackungsfolien) 2-3 mal schneller als das Standard-GraviTest durchführen.
- Das klassische Verfahren - mit dem GraviTest werden Messungen nach dem gravimetrischen Prinzip zum Kinderspiel. Einfache Probenvorbereitung, benutzerfreundliche PC-Software und völlige Automatisierung des Messvorganges ermöglichen
- Gleiches Gerät wie GINTRONIC GraviTest 6300/6400, aber für Proben mit einer maximalen Dicke von 50mm. Dank der enormen Maximallast der Waage von 420g, werden auch Messungen von dicken Beton- oder Marmorproben möglich.
- Gleiches Gerät wie GINTRONIC GraviTest 6300/6400 aber mit 10 Probenplätzen mit 30cm2 / 28,3 cm2. Konform zu ASTM E96, JIS L1099 A1+A2 und viele andere.
- Gleiches Gerät wie GraviTest 6300/6400 aber mit einer 0,01 mg-Waage. Diese Ausführung kann Wasserdampfdurchlässigkeitsmessungen (WVTR) von Materialien mit niedrigen Wasserdampfdurchlässigkeiten (u.a. "Dampfbremsen/-sperren" und Verpackungsfolien) 2-3 mal schneller als das Standard-GraviTest durchführen.
- Das klassische Verfahren - mit dem GraviTest werden Messungen nach dem gravimetrischen Prinzip zum Kinderspiel. Einfache Probenvorbereitung, benutzerfreundliche PC-Software und völlige Automatisierung des Messvorganges ermöglichen
![](https://www.gintronic.ch/wp-content/uploads/2025/11/LinkedIn-icon.png"){kind=icon}