EN 13726 — Prüfverfahren für Wundauflagen

 

EN 13726 legt standardisierte Laborprüfverfahren fest, mit denen wichtige funktionelle Eigenschaften von Wundauflagen bewertet werden, dazu gehören Aspekte wie Absorptionsvermögen, Wasserdampf-Durchlässigkeit, Wasserdichtigkeit und Dehnbarkeit. Die aktuelle Ausgabe fasst die früheren Teilschriften zusammen und bietet ein einheitliches Prüfregelwerk für Hersteller, Prüfstellen und Forschung.

Haupt-Testmethoden in EN 13726

Die Norm beschreibt Prüfaufbauten, Probenvorbereitung, Prüfbedingungen und Auswerteverfahren, damit Messergebnisse zwischen Laboren vergleichbar und reproduzierbar sind. Die 2023er/2024er Fassung ersetzt die früheren Teile EN 13726-1 bis EN 13726-4 und integriert erläuternde Anhänge zur Methodik.

Zweck und Geltungsbereich

EN 13726 dient dazu, physikalische Eigenschaften von primären Wundauflagen zu prüfen, wenn entsprechende Leistungsangaben gemacht werden. Die Ergebnisse unterstützen Materialauswahl, Produktentwicklung und Konformitätsbewertungen für nicht aktive Wundverbände und verwandte Produkte.

Prüfaspekte und Messmethoden

Die Norm enthält Methoden zur Bestimmung von Absorptionsverhalten und Flüssigkeitsaufnahme, zur Messung der Wasserdampf-Durchlässigkeit (WVTR) bei permeablen Folien, zu Prüfungen der Wasserdichtigkeit sowie zur Bestimmung der Dehnbarkeit und Formbarkeit der Materialien. Viele Tests sind in vitro Versuche mit definierten Prüfflüssigkeiten, Temperatur- und Feuchtebedingungen, und sie liefern Kennwerte wie Absorptionskapazität, Retentionsvermögen, WVTR, und Druck oder Zeit bis zum Durchbruch bei Wasserdichtigkeitstests.

 

Anwendungsbereiche der EN 13726

Die EN 13726-Norm ist in vielen Bereichen wichtig, darunter:

Maschinen, die EN 13726-konform sind

Hier sind Maschinen, die für die Prüfung nach EN 13726 geeignet sind: